根据 RENOTORCH 研究 (NCT04394975) 评估特瑞普利单抗 (Tuoyi) 联合阿昔替尼 (Inlyta) 一线治疗的预定中期分析，无进展生存期 (PFS) 的主要终点已达到预定的疗效边界治疗中危至高危、不可切除或远处转移性肾细胞癌（RCC）患者。

在 RENOTORCH 研究的中期分析中，与舒尼替尼单药治疗相比，特瑞普利单抗与阿昔替尼联合用于晚期 RCC 患者的一线治疗可显着降低疾病进展或死亡的风险。该组合还导致次要终点的改善，包括总体缓解率 (ORR)。关于安全性，试验中确定的特瑞普利单抗的安全性与已知风险一致。此外，没有发现新的安全信号。

RENOTORCH 是一项多中心、随机、开放标签、主动对照、3 期临床研究，评估特瑞普利单抗和阿昔替尼联合疗法与舒尼替尼单药疗法对于中高危患者一线治疗的有效性和安全性不可切除或转移性肾细胞癌。2这是中国首个针对晚期肾细胞癌患者进行免疫治疗的关键 3 期研究。

纳入的个体以 1:1 的比例随机分配接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼或舒尼替尼治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

在实验组中，患者每 3 周静脉注射 240 mg 特瑞普利单抗，加上每日两次口服阿昔替尼 5 mg。在对照组中，患者每天口服一次 50 mg 舒尼替尼，持续 4 周，然后停药 2 周，或每天一次，持续 2 周，然后停药 1 周。

主要终点是 PFS，次要终点包括研究人员评估的 PFS、ORR、缓解持续时间 (DOR)、疾病控制率 (DCR)、总体生存率和安全性。