根据 2023 年 ASCO 胃肠癌研讨会上公布的 3 期试验结果，在最佳支持治疗中添加瑞戈非尼可改善晚期难治性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌患者的预后。

瑞戈非尼与安慰剂相比，可显着提高难治性晚期胃食管癌患者的生存率，延缓生活质量的恶化，延长无进展生存期，并且没有新的毒性信号。

这些结果来自 3 期 INTEGRATE IIa 试验，该试验以 INTEGRATE II 试验开始。由于实践的变化，INTEGRATE II 分为 INTEGRATE IIa（比较瑞戈非尼与安慰剂）和 INTEGRATE IIb（比较瑞戈非尼加纳武单抗与化疗）。  

INTEGRATE IIa 纳入了 251 名晚期胃癌/GEJ 癌患者，这些患者之前至少接受过 2 种治疗，包括铂类药物和氟嘧啶类似物。患者被随机分配接受瑞戈非尼 (n=169) 或安慰剂 (n=82)。两组都得到了最好的支持性护理。各组之间的基线特征非常平衡。

瑞戈非尼组的总生存期 (OS) 较高（风险比 [HR]，0.68；95% CI，0.52-0.90；P =.006）。瑞戈非尼组的 12 个月 OS 率为 19%，安慰剂组为 6%。

瑞戈非尼组患者的无进展生存期也有所改善（HR，0.53；95% CI，0.40-0.70；P <.0001）。此外，与安慰剂组相比，瑞戈非尼组整体生活质量的恶化被推迟（P =.0043）。

瑞戈非尼组 3 级不良事件 (AE) 发生率为 55%，安慰剂组为 37%。 4 级 AE 发生率分别为 7% 和 4%。瑞戈非尼最常见的 3-4 级 AE 是疲劳、掌跖红肿感觉综合征和高血压。安慰剂组未出现致命 AE，瑞戈非尼组则有 3 例。死亡原因为肝功能衰竭1例，败血症2例。

研究人员还将 INTEGRATE IIa 试验中 251 名患者的数据与试验修订前参加 INTEGRATE II 的 152 名患者的数据进行了汇总。在该组中，瑞戈非尼的 OS 仍然优于瑞戈非尼（HR，0.70；95% CI，0.56-0.87；P =.001）。

瑞戈非尼已经在国内上市并且纳入我国的医保报销项目，在国内上市的瑞戈非尼是由德国拜耳研发上市的，规格为40mg*28粒，价格在3000元左右。据了解，瑞戈非尼原研药在国外上市的规格为40ng*84片的价格是6700元。瑞戈非尼也有相关仿制药上市，仿制版药品无论是和国内上市的原研药对比还是和国外上市的原研药对比在价格上都占据一定优势，如果您有海外版本的瑞戈非尼的需要可以咨询我们进行了解。