根据 1 期/期研究结果，在二线治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者中，瑞戈非尼 (Stivarga) 和纳武单抗 (Opdivo) 联合治疗 2 个周期的瑞戈非尼单药治疗与可控的安全性相关。 2a 正在进行的试验 (NCT04170556)。

根据欧洲肝癌研究协会 2022 年肝癌峰会上公布的结果，该研究中不到三分之一的患者出现了 3/4 级治疗相关不良事件 (AE)，并且没有报告治疗相关死亡。目前一线治疗的选择是索拉非尼和阿特珠单抗-贝伐单抗。

GOING 试验评估了瑞戈非尼和纳武单抗在索拉非尼 (Nexavar) 治疗后或治疗后进展但耐受治疗的 HCC 患者中的安全性（队列 A，n = 60）或必须停止阿特珠单抗 (Tecentriq) 加贝伐单抗（Avastin；队列） B，n = 18）。

该研究的主要目的是安全性，以 AE 发生率、治疗相关 AE 发生率、导致治疗中断的 AE 发生率以及死亡率来衡量。研究人员制定了一个治疗方案，患者每天接受 160 毫克单药瑞戈非尼治疗，持续 8 周（连续 3 周，停药 1 周）。此后，在第 8 周以耐受剂量的瑞戈非尼开始联合治疗，每两周给予 240 毫克纳武单抗。如果患者出现毒性、症状进展或死亡，或者他们希望停止治疗，则可以随时停止治疗。研究人员还计划在至少第 16 周之前根据 RECIST v1.1 标准对 A 组 32.8% 的肿瘤评估数据进行无效分析。

就中期分析中纳入的队列 A 患者 (n = 30) 的基线特征而言，中位年龄为 65 岁（范围为 58-72 岁），大多数为男性 (86%)，且最常见的病因是丙型肝炎病毒（n = 12），其次是非酒精性脂肪肝病（n = 9）、酒精（n = 4）、正常肝脏（n = 4）和乙型肝炎病毒（n = 1）。超过一半的患者患有肝硬化（n = 16），体力状态良好，肝功能良好。

大多数患者（76.7%）为BCLC C期，23.3%为B期。有11名患者患有肝外疾病，17名患者患有血管侵犯。 7 名患者出现进展后 BCLC (BCLCpC2)。

所有患者都经历过任何原因的治疗引起的 AE，其中 96.7% 经历过与治疗相关的 AE。 14 名患者出现严重治疗相关 AE，10 名患者出现严重治疗相关 AE。4 名患者出现与瑞戈非尼和纳武单抗相关的严重治疗相关 AE，3 名仅与瑞戈非尼相关，3 名与纳武单抗具体相关。八名患者出现与治疗相关的 AE，导致治疗中断。最后，有 4 种严重 AE 值得特别关注。

在超过 10% 的患者发生的治疗相关 AE 中，手足皮肤反应是最常见的 AE（任何级别，n = 17；3 级，n = 3）。其次是乏力（任何级别，n = 13；3 级，n = 0）、腹泻（任何级别，n = 11；3 级，n = 1）、食欲下降（任何级别，n = 9；任何级别3，n = 0），动脉高血压（任何级别，n = 9；3 级，n = 2）高转氨酶血症（任何级别，n = 9；3 级，n = 1），高胆红素血症（任何级别，n = 6； 3 级，n = 1）、天冬氨酸转氨酶升高（任何级别，n = 6；3 级，n = 1）、腹痛（任何级别，n = 6；3 级，n = 0）、发声困难（任何级别）等级，n = 5，等级 3，n = 0），以及丙氨酸转氨酶升高（任何等级，n = 4；等级 3，n = 0）。未报告 4 级或 5 级治疗相关 AE。

患者中止研究的原因是医生决定 (n = 4)、疾病进展 (n = 2) 和 AE (n = 2)，其中之一与治疗相关。 值得一提的是，有一个病例（医生决策研究中止）是由于在获得部分缓解后进行了手术抢救，A 组的无效分析基于客观缓解率。

在 2 个周期的瑞戈非尼启动后，瑞戈非尼和纳武单抗的序贯组合具有可控的安全性，不到三分之一的患者出现了 3/4 级治疗相关不良事件，并且没有治疗相关死亡，无效分析允许继续招募。