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泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是CD79b导向的抗体-药物缀合物(ADC ),由三种成分组成:1)人源化免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体特异于人CD79b2)小分子抗有丝分裂的MMAE特工。和3)一个蛋白酶-可裂解的接头马来酰亚胺基丙酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基(mc-vc-PAB ),将MMAE共价连接到polatuzumab抗体上。
泊洛妥珠单抗具有大约150 kDa的分子量。平均每个抗体分子上附着3.5个MMAE分子。泊洛妥珠单抗是通过抗体和小分子成分的化学结合产生的。抗体由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,小分子成分由化学合成产生。
泊洛妥珠单抗是一种无菌、白色至灰白色、不含防腐剂的冻干粉末,外观呈饼状,经复溶和稀释后用于静脉输注。用7.2毫升无菌注射用水(美国药典)复溶后,最终浓度为20毫克/毫升,pH值约为5.3。每个单剂量小瓶输送140毫克泊洛妥珠单抗、聚山梨醇酯-20 (8.4毫克)、氢氧化钠(3.80毫克)、琥珀酸(8.27毫克)、蔗糖(288毫克)。
2023年1月,泊洛妥珠单抗在国内上市,但由于上市时间较短,患者可能较难在国内直接买到。据了解,罗氏生产的原研版泊洛妥珠单抗在欧洲上市的140mg规格为98000元,在香港上市的同规格的价格为65000元。