- 相关文章
Glofitamab-gxbm是一种全长双特异性单克隆抗体,分别对B细胞和T细胞上发现的CD20和CD3表面抗原具有亲和力。它具有2:1的构型,对CD20为二价,对CD3为一价,并通过将T细胞直接募集到癌性B细胞的表面来发挥作用。
Glofitamab-gxbm于2023年3月被加拿大卫生部批准用于治疗某些复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,成为首个批准用于DLBCL的CD20/CD3双特异性单克隆抗体。最常见的非霍奇金淋巴瘤,4DLBCL对化疗相对敏感,通常对CHOP(环磷酰胺, 阿霉素, 长春新碱, 强的松)4-尽管如此,仍有多达40%的患者会出现复发或难治性疾病。在复发或难治性DLBCL的情况下,Glofitamab-gxbm为其他系统性治疗失败的患者或不适合靶向治疗(如CAR-T细胞治疗)的患者提供了替代治疗选择。
2023年6月,FDA批准使用Glofitamab-gxbm治疗复发或难治性DLBCL(未另行指定)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者,根据缓解率和缓解持久性,在加速批准下进行两种或更多种系统治疗。
Glofitamab-gxbm于2023年7月获得EMA的有条件上市授权,用于治疗经过两种或更多种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。这一批准是基于从I/II期NP30179研究中获得的积极结果,其中35.2%的研究参与者获得了完全缓解。
Glofitamab-gxbm是今年6月份被美国FDA批准上市,目前在海外也较难直接购买到Glofitamab-gxbm。Glofitamab-gxbm暂时还没在国内上市。