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厄达替尼(Erdafitinib)的原研药和仿制药有什么区别?为什么价格差距这么大?

20194月初,美国FDA批准杨森制药公司的品牌名称厄达替尼Balversaerdafitinib)作为首个成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,适用于患有FGFR3FGFR2敏感的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者基因改变,在含铂化疗期间或之后发生,包括新辅助或辅助铂化疗12 个月内含化疗药物。

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原研药和仿制药之间的主要区别在于研发和生产成本。原研药的研发过程需要大量资金投入,并且需要经过严格的临床试验来验证其疗效和安全性,这些费用会计入到原研药的价格中。此外,创新药厂商还要考虑研发失败的风险以及其他研究项目的资金需求。

相比之下,仿制药不需要重复进行临床试验,因为它们可以依赖原研药的临床数据来证明其疗效和安全性。仿制药生产商只需要进行生产工艺的验证和质量控制,这减少了研发成本和时间。因此,仿制药的生产成本较低,价格也相应降低。

厄达替尼目前还没有在国内上市,患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格20000多元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际和老挝东盟制药孟加拉耀品国际上市的厄达替尼,规格为5mg*30片的价格为1000-2000之间;老挝东盟制药上市的厄达替尼规格为5mg*28片的价格在3000-4000元之间如果患者有厄达替尼的需要,请联系药纷享医学顾问。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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