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2019年4月初,美国FDA批准杨森制药公司的品牌名称厄达替尼Balversa(erdafitinib)作为首个成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,适用于患有FGFR3或FGFR2敏感的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者基因改变,在含铂化疗期间或之后发生,包括新辅助或辅助铂化疗12 个月内含化疗药物。
原研药和仿制药之间的主要区别在于研发和生产成本。原研药的研发过程需要大量资金投入,并且需要经过严格的临床试验来验证其疗效和安全性,这些费用会计入到原研药的价格中。此外,创新药厂商还要考虑研发失败的风险以及其他研究项目的资金需求。
相比之下,仿制药不需要重复进行临床试验,因为它们可以依赖原研药的临床数据来证明其疗效和安全性。仿制药生产商只需要进行生产工艺的验证和质量控制,这减少了研发成本和时间。因此,仿制药的生产成本较低,价格也相应降低。
厄达替尼目前还没有在国内上市,患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格在20000多元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际和老挝东盟制药,孟加拉耀品国际上市的厄达替尼,规格为5mg*30片的价格为1000-2000元之间;老挝东盟制药上市的厄达替尼规格为5mg*28片的价格在3000-4000元之间。如果患者有厄达替尼的需要,请联系药纷享医学顾问。