巴替利单抗（Balstilimab）是一种正在研究的全人源单克隆抗体，能够以高亲和力与 PD-1 结合，旨在防止该受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用。

该研究由 161 名女性组成，她们年龄在 18 岁或以上（中位年龄 53 岁），她们患有复发性和/或转移性宫颈癌，并且在接受过基于铂类的晚期疾病治疗方案后复发。所有参与者均接受巴替利单抗静脉注射治疗，剂量为 3 mg/kg，每 2 周一次，持续长达 24 个月。

主要终点是由独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR)。

在整个队列中，15% 的人对巴司替利单抗有 ORR，4% 的人有完全缓解 (CR)，所有宫颈癌患者的中位缓解持续时间为 15.4 个月。在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，ORR 为 20%。 PD-L1 阴性肿瘤患者也对巴斯蒂利单抗有反应，ORR 为 7.9%。

此外，反应并不限于鳞状细胞组织学肿瘤。例如，宫颈腺癌患者的 ORR 为 12.5%。总体而言，反应持续时间令人印象深刻，在进行如此长时间随访的患者中，超过 50% 的反应持续了 12 个月。

2 种最常见的 3 级或以上治疗相关不良事件是免疫介导的小肠结肠炎 (3.1%) 和腹泻 (1.9%)。最令人惊讶的是在所有复发、进展性宫颈癌患者组中观察到的反应，包括 PDL-1 阴性、组织学为腺癌或接受贝伐单抗预处理的患者，以及之前描述为 PDL-1+ 的患者和鳞状组织学。

研究结果表明，与目前批准的 PD-1 抑制剂相比，巴替利单抗可能是一种差异化的抗 PD-1 抗体。例如，在相同环境下，pembrolizumab 在 PD-L1 阳性人群中的 ORR 为 14.6%，但在 PD-L1 阴性人群中没有观察到反应。

一项正在进行的巴替利单抗单独使用或与新型细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 抑制剂 zalifrelimab (NCT03495882) 联合使用的 2 期研究正在评估双重免疫检查点阻断以进一步改善该患者群体预后的可行性。

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