Botensilimab 是一种 Fc 增强的 CTLA-4 抗体。除了阻断 CTLA-4 与其配体的相互作用外，增强的 Fc 部分还赋予其多种独特的特性，例如增加树突状细胞浓度的频率、促进 T 细胞形成、T 细胞记忆形成、T 细胞启动和增强 T-reg 耗竭。巴利昔单抗是一种 IgG4 抗 PD-1 抗体，与其他抗 PD-1 药物（Keytruda、Opdivo 等）具有相似的特性。

研究人员在 41 名接受过严格预处理的微卫星稳定型晚期结肠癌患者中评估了 botensilimab 加 balstilimab 的组合。超过 50% 的患者先前接受过 4 线或以上化疗。

据报道，客观缓解率为 24%，其中 10 名患者出现部分缓解，20 名患者病情稳定，总体疾病控制率为 73%。 10 名患者中有 8 名的缓解仍在进行中，3 名患者的缓解时间已超过 1 年。据报道，只有 1 名应答者具有高 PDL-1 表达，所有应答者的 TMB 均为 10 或更低。数据表明，无肝转移的患者的缓解率较高。在没有肝转移的患者中，总体缓解率为 42%，疾病控制率为 96%。

根据 1 期 C 期数据，botensilimab (AGEN1181) 和 balstilimab (AGEN2034) 的组合产生了 19% 的缓解率，并为对化疗和免疫治疗耐药的微卫星稳定转移性结直肠癌患者提供了总体生存获益。 800-01 试验 (NCT03860272)。 对于没有活动性肝转移的患者 (n = 69)，双重治疗的中位生存期为 20.9 个月。对于有活动性肝转移的患者。难治性患者的12个月生存率为62%，无活动性肝转移的患者1年生存率为74%。

总体而言，76% 的患者出现了治疗相关的副作用，但其中大多数都是轻微的。最常见的严重副作用是腹泻性结肠炎，可以用类固醇和英夫利昔单抗来控制。

综上所述，这种新型免疫疗法组合非常有前景。一项针对 MSS 结直肠癌患者的随机 2 期研究将于今年晚些时候启动。

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