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Botensilimab 加巴替利单抗(Balstilimab)对难治性转移性结直肠癌产生持久反应

根据 2023 年 ASCO 胃肠癌研讨会上发表的一项研究,博替利单抗和巴司替利单抗联合治疗可对难治性、转移性、微卫星稳定 (MSS) 结直肠癌 (CRC) 患者产生持久缓解。

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Botensilimab 是一种 Fc 增强型 CTLA-4 抑制剂,巴替利单抗是一种 PD-1 抑制剂。研究人员在一项针对难治性、转移性 MSS CRC 患者的1 期试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03860272 )中测试了该组合。

该试验纳入了 70 名患者,平均年龄为 57 岁(范围为 25-83 岁)。超过一半(57%)是女性。这些患者之前接受过中位数 4 种(范围:1-10)种治疗,其中 59% 患有RAS突变。

患者每 6 周接受 1-2 mg/kg 的 botensilimab 治疗,每 2 周接受 3 mg/kg 的巴替利单抗治疗。大多数患者 (76%) 接受 2 mg/kg 剂量的博替尼单抗。

客观缓解率为23%,其中完全缓解1例,部分缓解15例。另外 37 名患者病情稳定。在 16 名响应者中,有 11 名在数据截止时仍在响应中。中位无进展生存期为 4.1 个月,中位总生存期在中位随访 7 个月时仍未达到。12个月总生存率为63%,无肝转移者为81%,有肝转移者为40%。

大多数患者(91%)报告了与治疗相关的不良事件(TRAE)。任何级别最常见的 TRAE 是腹泻/结肠炎 (43%) 和疲劳 (34%)。最常见的 3 级 TRAE 是腹泻/结肠炎 (20%)、疲劳 (4%) 和发热 (4%)。

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