一、药品名称与别名：阿培利司，也被称为Alpelisib、PIQRAY或阿博利布。

剂型：片剂

规格：50mg；150mg；200mg（详见说明书/包装规格）

有效期：24个月

原研药厂：Novartis

二、治疗适应症

当乳腺癌细胞呈现激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性，并伴有PIK3CA基因突变时，阿培利司与氟维司群联合使用成为了一个有效的治疗方案。特别适用于那些已经历过基于内分泌治疗方案并出现进展，或通过检测确认存在上述突变的晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

三、药物使用指南

1）常规剂量：建议患者每日口服300mg的阿培利司，分为两片150mg的薄膜包衣片，与食物同服，持续治疗直至病情出现进展或药物毒性变得不可接受。

2）剂量调整：若患者在治疗过程中遇到不可耐受的不良反应，医生会根据情况调整药物剂量。首次减量至每日250mg（由一片200mg和一片50mg的片剂组成），若仍不耐受，则再次减至每日200mg（单片200mg）。若此剂量仍无法耐受，则需永久停用阿培利司。

3）联合用药说明：在与阿培利司联合使用时，氟维司群的推荐剂量为500mg，分别在治疗的第1、15、29天给药，之后每月给药一次。

四、可能的不良反应

临床研究中，患者使用阿培利司联合疗法后报告的不良反应主要包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、食欲减退、口腔炎等。同时，还可能出现一些实验室检查异常，如血糖和肌酐升高，淋巴细胞计数下降等。

五、药品储存方法

阿培利司提供50mg、150mg和200mg三种规格的薄膜衣片，建议储存温度为20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间波动。

六、特殊患者群体的使用注意事项

1）女性患者：在开始治疗前应确认具有生育能力的女性的妊娠状态，因药物可能对胎儿造成伤害。建议这类患者在治疗期间及停药后一周内采取有效避孕措施，并避免母乳喂养。

2）男性患者：动物研究表明，阿培利司可能影响男性的生育能力。因此，建议有生殖潜力的男性患者及其女性伴侣在治疗期间及停药后一周内采取避孕措施。

过敏患者：对阿培利司或其成分过敏的患者严禁使用该药。

七、药物作用原理

阿培利司作为一种磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，主要抑制PI3Kα的活性。它通过抑制PI3K信号通路来减少肿瘤的生长，特别是在具有PIK3CA基因突变的癌细胞中表现显著。

八、药物过量处理

临床试验中，阿培利司的过量使用经验有限。已知的最高试验剂量为每日450mg。过量服用可能导致高血糖、恶心、乏力和皮疹等不良反应。目前尚无特定的阿培利司解毒剂，过量时应采取一般的症状性治疗和支持性护理。

九、重要安全信息

使用阿培利司时，需特别注意可能出现的严重过敏反应、皮肤不良反应、高血糖、肺炎以及胚胎-胎儿毒性等安全风险。