400-001-9769
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顺铂和吉西他滨 (CisGem) 是晚期胆道癌 (BTC) 的标准化疗。 MEK 抑制剂司美替尼在 BTC 中连续给药时显示出与吉西他滨的协同作用。这项随机 2 期试验旨在评估序贯或连续使用司美替尼与 CisGem 的疗效。
晚期 BTC 患者接受 CisGem 治疗； A 组包括每天使用司美替尼，B 组：司美替尼，每个周期第 1-5、8-19 天。 C 臂单独接受 CisGem。司美替尼的剂量为 75 mg BID，但由于毒性而修改为 50 mg BID。
总共有 51 名参与者的反应可进行评估。 10周时，A组和C组（−7.8% vs -12.8%， P = 0.54）或B组和C组（−15% vs -12.8%，P = 0.78）之间的肿瘤大小平均变化没有显着差异。 A、B 和 C 组的中位无进展生存期（6.0、7.0、6.3 个月， P > 0.95）或总生存期（11.7、11.7、12.8 个月，P = 0.70）分别没有差异。更多的参与者在含司美替尼的治疗组中经历了 3-4 级毒性。 A 组中有更多的参与者需要 在前 10 周内减少化疗剂量（P = 0.01）并降低化疗剂量强度。
在 CisGem 中序贯或连续添加司美替尼未能提高晚期 BTC 患者的疗效并增加了毒性。